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腹膜透析管腹膜透析管

    产品名称: 腹膜透析管腹膜透析管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2453438号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-14
    有效期: 2018-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 D-66606 St. Wendel, Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】见技术审评报告附件1.
    【结构及组成】本品由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本品用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg GERMANY”。

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