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腹膜透析管腹膜透析管
产品名称: |
腹膜透析管腹膜透析管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2453438号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-14 |
有效期: |
2018-07-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 D-66606 St. Wendel, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】见技术审评报告附件1. 【结构及组成】本品由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本品用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg GERMANY”。
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