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植入式心律转复除颤器商品名
产品名称: |
植入式心律转复除颤器(商品名:EVERA)Implantable Cardioverter Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3213428号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.01 |
有效期: |
2019-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A, 【生产地址】Route Du Molliau 31,Case Postale, 1131,Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】DDBB2D4,DDBB2D1,DDBC3D4,DDBC3D1,DVBB2D4,DVBB2D1,DVBC3D4,DVBC3D1 【结构及组成】DDBB2D4,DDBC3D4,DVBB2D4,DVBC3D4由脉冲发生器、转矩扳手组成;DDBB2D1,DDBC3D1,DVBB2D1,DVBC3D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。 【适用范围】通过单腔或双腔频率响应式心动过缓起搏、室性心动过速治疗和房性心动过速治疗,来监测和调节患者的心率。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3595-2014《植入式心律转复除颤器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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