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负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪
产品名称: |
负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪V.A.C. Therapy Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2542923号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】KCI USA, Inc 【注册人住所】4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA 【生产地址】IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland 【代理人名称】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】ActiV.A.C. 【结构及组成】ActiV.A.C.负压创伤治疗仪由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏,闩锁释放装置和USB接口。 【适用范围】该治疗仪与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,用来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3110-2014《负压创伤治疗仪》 【售后服务机构】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 【变更情况】2016-12-12 “注册人住所:4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA ”变更为“注册人住所:12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA”。
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