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负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪

    产品名称: 负压创伤治疗仪负压创伤治疗仪V.A.C. Therapy Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2542923号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】KCI USA, Inc
    【注册人住所】4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA
    【生产地址】IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland
    【代理人名称】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】ActiV.A.C.
    【结构及组成】ActiV.A.C.负压创伤治疗仪由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏,闩锁释放装置和USB接口。
    【适用范围】该治疗仪与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用,通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,用来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医生操作使用,不可用于普外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3110-2014《负压创伤治疗仪》
    【售后服务机构】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
    【变更情况】2016-12-12 “注册人住所:4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA ”变更为“注册人住所:12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA”。

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