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脂质水胶寡糖泡沫敷料(商品名优拓达)
产品名称: |
脂质水胶寡糖泡沫敷料(商品名:优拓达)URGOSTART Micro-Adhesive/Soft-Adherent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3643016号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.26 |
有效期: |
2019-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRA 【生产地址】Parc Excellence 2000 - 2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR - FRA 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【型号、规格】无边型6cm×6cm、10cm×12cm、15cm×20cm、足跟型12cm×19cm 【结构及组成】该敷料由三部分组成:微粘性的脂质水胶层、具有吸收功能的聚氨酯泡沫垫和保护性无纺聚氨酯背衬。微粘性的脂质水胶层(TLC)主要由粘性聚合物、水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)和NOSF(寡糖)组成。 【适用范围】该敷料用于低到中度渗出的慢性伤口(腿部溃疡,压力性溃疡,糖尿病足溃疡,长时间不愈的急性创伤)。无边型推荐用于周围皮肤较脆弱的伤口。足跟型适用于足跟部位的低到中度渗出的慢性伤口(如足跟压力性溃疡)。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 3080-2014《脂质水胶寡糖泡沫敷料》 【售后服务机构】法国优格制药公司北京代表处 【备注】2016年9月5日同意更正生产地址内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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