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心电记录仪

    产品名称: 心电记录仪ECG recorder
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2213141号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.
    【注册人住所】5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel
    【生产地址】5 Hazoref Street,Holon,58856,Israel
    【代理人名称】北京天健卓汇科技有限公司
    【型号、规格】HeartOne
    【结构及组成】该设备由主机(含外壳拇指电极)构成,不包括内部电池及外置数据存储卡。
    【适用范围】该设备可用于门诊或家用,并适用于18岁及以上的成人患者。该产品通过患者拇指获取患者的单导心电信号,并通过电话方式将心电信号传输至远程工作站。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 3159-2014《心电记录仪》
    【售后服务机构】北京天健卓汇科技有限公司

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