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总胆汁酸质控品

    产品名称: 总胆汁酸质控品Bile Acids Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403551号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】质控品1:2 × 3 mL,质控品2:2 × 3 mL。
    【结构及组成】含有人血清中的牛磺脱氧胆酸钠。产品有效期:2~8 ℃储存,有效期为48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于总胆汁酸项目检测时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4301-2014

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