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可吸收神经套接管
产品名称: |
可吸收神经套接管GEM Neurotube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461955号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.25 |
有效期: |
2016-05-24 |
变更日期: |
2012.12.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synovis Micro Companies Alliance, Inc 【注册人住所】439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 【生产地址】439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 【代理人名称】北京京晟华康科技发展有限公司 【型号、规格】GEM0240NT,GEM0420NT,GEM0820NT 【结构及组成】该产品是一种可吸收的聚乙醇酸网状管。管壁呈波纹状。可增加强度和灵活性。该产品通过水解过程可在人体中被吸收。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】直径2.3毫米的产品用于修复8-30毫米指神经缺损,直径4和8毫米的产品用于修复8-10毫米恢复感觉功能神经的缺损。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2095-2012《可吸收神经套接管》 【售后服务机构】驿麟科创医疗科技(北京)有限公司 【备注】代理人由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”,售后服务机构由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3461955号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461955号(更) ”,原证自发证之日起作废。
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