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冲洗吸引管

    产品名称: 冲洗吸引管LiNA MaxFlow
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2661232号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.14
    有效期: 2015-04-13
    变更日期: 2014.06.24
    产品介绍: 【注册人名称】LINA MEDICAL APS
    【注册人住所】Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK
    【生产地址】Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK
    【代理人名称】上海宾雁商务服务有限公司
    【型号、规格】SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010
    【结构及组成】冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径:Φ11mm,允差:±5%;冲洗吸引管中灌洗管外径:Φ9.5mm,允差:±5%;瓶塞穿刺器长度:28mm,允差:±1mm;瓶塞穿刺头端外径:Φ5.2mm,允差:+0.1mm/-0.2mm;吸引管插入部外径:Φ5.4mm,允差:±5%;吸引管插入部工作长度:315mm,允差:±10%;冲洗吸引管的环氧乙烷残留量:≤10μg/g。
    【适用范围】冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 4330-2010《冲洗吸引管》
    【售后服务机构】上海史可赛斯投资有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“广州华鉴电子科技有限公司”变更为“上海史可赛斯投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2661232号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661232号(更)”,原证自发证之日起作废。

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