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全自动酶联免疫测定仪

    产品名称: 全自动酶联免疫测定仪Personal LAB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402392号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ADALTIS S.R.L
    【注册人住所】Via Durini 27 20122 Milano Italy
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】迈迪思创(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】Personal LAB
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 2358-2014《全自动酶联免疫测定仪》
    【售后服务机构】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测定仪由加样模块、孵育模块、洗版模块、控制模块、电源及操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于EIA/ELISA方法,在96孔微孔板上进行体外诊断检测实验的全自动化仪器。
    【变更情况】变更日期:2015.01.20,“ 代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司地址:北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806”变更为“ 代理人:名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司地址:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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