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80％的药批、药店，飞检都栽在这19点！

近日，安徽省淮南市药监局发布了《市药品流通环节上半年日常监管及飞行检查情况通报》，从检查情况来看，大部分企业较为规范，但通过检查也发现了不少问题药品零售企业（一）质量管理情况有所滑坡。通过飞行检查我们发现各零售药店药店管理情况均比认证前要差，主要表现在处方药非处方药处方药，药品非药品混放现象比较严重；个别药店甚至连温湿度针都没有放置。（二）人员管理混乱。主要表现为执业药师不在岗；个别药店营业人员未经培训即上岗。（三）设施设备未按要求正常使用。主要表现为在室内温度超过度后，各药店的阴凉柜未按要求开

2016/7/26 9:16:49



5月1日起，医药行业一批新规实施！

自年月日起，一批与医药行业相关的新规落地。一《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》由国家医保局印发的《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》于年月日起施行。办法明确，有下列情形之一的，医疗保障行政部门可以启动飞行检查，包括年度工作计划安排的；举报线索反映医疗保障基金可能存在重大安全风险的；医疗保障智能监控或者大数据筛查提示医疗保障基金可能存在重大安全风险的；新闻媒体曝光，造成重大社会影响的；其他需要开展飞行检查的情形。二《互联网广告管理办法》由市场监督管理总局发布的《互联网广告管理办法》于年月日起施行

2023/5/5 10:16:08



国家食药总局:老年患者药品不良反应上升2.1％

月日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告年》。报告显示，我国药品不良反应报告覆盖面拓宽，发现和收集药品不良反应信息的能力增强，公众用药安全意识进一步提升。抗感染药报告数量仍居首位统计分析显示，医疗机构仍是不良反应报告的主要来源，占报告数量的。从涉及药品品种看，抗感染药报告数量仍居各类药品之首，但报告比例已连续年呈现下降趋势心血管系统用药报告数量为万例，较年上升个百分点。从涉及药品剂型看，注射剂报告比例仍然较高，占，较年提高个百分点，口服制剂比例占。年报告的药品不良反应事件

2015/7/21 9:53:04



重磅，国家基药目录调整，快了！

国家医保目录即将水落石出的同时，国家基本药物目录调整工作，也正在悄无声息紧锣密鼓开展。据笔者今天上午得到的消息，国家有关部门拟准备于近期组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会。会议邀请了个省的相关主管部门，主要内容，就是讨论基本药物目录管理办法修订相关工作。一个月前，国家有关部门已经组织召开了基药制度座谈会，组织相关企业参加会议座谈，讨论基本药物政策的问题，重庆希尔安太极集团华森药友阿斯利康等家制药企业被邀请参加会议。此次会议主要是了解各地各单位实施国家基本药物制度情况，征求《国家基本药物目

2020/11/11 10:36:01



浙江医械产品注册将收费 比肩京沪

月日，浙江省药监局发布通告，面向公众征求对《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准（征求意见稿）》《浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则（征求意见稿）》的意见，公示时间为年月日月日。根据该通告，浙江省药监局拟对受理的境内第二类医疗器械产品注册收取相关费用。目前拟定的收费标准是境内第二类医疗器械产品的首次注册收费元，变更注册收费元，延续注册收费元。此外，《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费；对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免

2016/8/10 9:09:43



央视报道，中药行业大整顿

央视重点报道！中药质量问题大整治，已到了刻不容缓的地步。国家药监局又出通报昨日（月日），国家药监局发布《关于批次药品不符合规定的通告（年第号）》。根据通告，有批次药品不合格，其中批次为中药饮片。具体名单如下药品品名标示生产企业或供货单位生产批号药品规格不符合规定项目薄荷安国市远光药业有限公司性状，鉴别（（）显微特征））（（）薄层色谱））江西彭氏国药堂饮片有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司性状，鉴别（（）薄层色谱）人参四川固康中药饮片有限责任公司检查（农药残留量）羌活亳州市兴荣中药材饮片有限公司检

2018/5/11 10:45:54