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总局办公厅公开征求《中药材生产质量管理规范（修订稿）》意见

为进一步推进实施中药材生产质量管理规范，保证中药材质量安全和稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《中药材生产质量管理规范（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品监管司）。电话电子邮箱附件中药材生产质量管理规范（修订稿）反馈意见表食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/27 17:16:01



弱市必逢“抄底之痛”

像自己的产品一样，本土药用玻璃行业也有着脆弱易碎的特质。企业散小多乱病态依赖能源低水平利润率，产能严重过剩政策敏感易变笼罩产业的重重阴霾，远非一道新医改的光亮所能穿透。在跌跌撞撞的生存之路上，蓦地有人伸出援手，即便居心叵测，即便条件苛刻，对于企业来说仍然是不能错过的喘息良机。只是，喘息的代价也许太大了一些。这是一次毋庸置疑的抄底，表现出“席卷”的气魄。不仅在三家企业的并购中均处于控股地位，而且继续在同其他中国安瓿生产企业接触。“合资”的语境此时似乎只剩下修饰作用，在看来，这是纯粹的收购“此次收购

2010/8/13 16:10:24



罕见病尚未得到足够重视 用药应纳入大病救助

目前，本市传染性疾病与常见慢性病的防控机制已经日趋完善，医疗保障覆盖人口逐步扩大。但对于在人群中发病率很低的罕见疾病的预防诊治和医疗保障尚未得到足够重视。昨天，市人大代表昌平区医院的王丽英建议，本市应在三级医院尽快建立罕见性遗传病的产前诊断及遗传咨询中心，并将罕见病用药纳入大病救助范围考虑。王丽英告诉记者，的罕见疾病是由遗传缺陷引起，患者多数分布在医疗知识较贫乏的农村及偏远地区，常见家庭中几代人均有某种罕见病患者的存在，他们不仅因为不能及时获得诊断和干预造成了严重的身体残疾，家庭也因为侥幸心理而

2011/1/24 11:10:50



陈保华：加快药品审批制度改革

药品，直接关系群众身体健康。全国人大代表浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华建议，国家加快药品审批制度改革，加大审评资源投入，提高药品注册管理的效率。陈保华代表说，在固化的审评体制下，审评资源和审评任务量存在较大失衡，造成大量的注册审评任务积压。以去年为例，国家食品药品监督管理总局药品审评中心共受理注册审评余件，完成余件积压和新增的注册审评事项，但是累积的注册审评仍有万余件。根据目前的审批速度，完成当前积压的类新药临床申请需要近年。“大量积压的申报资料，造成审评效率不高审评质量堪忧审评人员高压申

2014/3/7 8:57:49



感冒药名藏禁忌药理上存在 无需过多紧张

一般情况下，很多人感冒感冒会直奔药店，然后给医生说明症状后拿药吃。近期，网络上流传了一篇文章，且关注度极高。与此同时，比较相同的一篇《感冒药感冒药名字里藏禁忌》的文章，点击率也是相当高的，这其中究竟有何玄妙呢让网友们很是疑惑。仔细阅读两篇文章后发现，所讲述的情况几乎都是一样的。唯一不同就是前一篇文章称因风寒所引起的感冒，不能用带有清热疗效的药品，后一篇文章则称因风热引起的感冒，不能用带有清热疗效的药品。很显然，一个指风寒，一个指风热，那么哪个才是正确的呢专家解释到，因风寒所引起的感冒，一般都不能

2015/3/17 23:04:06



医疗器械应急审批有了新程序

日前，国家药品监督管理局发布《医疗器械应急审批程序》（以下简称《程序》），强化医疗器械应急审批管理，《程序》自发布之日起施行。新修订的《程序》在年月发布的《医疗器械应急审批程序》基础上修订而成，旨在有效预防及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批。《程序》明确，“本程序适用于突发公共卫生事件应急所需，且在我国境内尚无同类产品上市，或虽在我国境内已有同类产品上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要，并经国家药监局确认的境内第三类和进口第二类

2022/1/4 10:24:56