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电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224381号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社,富士フィルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番地30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【型号、规格】EG-L590ZW
    【结构及组成】该产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置LL-4450及附件组合使用。
    【适用范围】插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品于医疗设施内在医生的管理下,用于对食道、胃、十二指肠进行观察、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社,富士フィルム株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5447-2014《电子上消化道内窥镜》
    【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司
    【变更情况】2017-12-28 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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