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套管针

    产品名称: 套管针Disposable Two-Part Trocar Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3151260号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】090020,090020-S1,090020-ET,090021,090021-ET,090040
    【结构及组成】套管针由不锈钢套管、针芯和针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成,针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
    【适用范围】套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1153-2014《套管针》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“Cook Incorporated”;注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”,注册证由“国食药监械(进)字2014第3151260号”变更为“国食药监械(进)字2014第3151260号(更)”,原证自发证之日起作废。

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