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骨水泥工具
产品名称: |
骨水泥工具Bone Cement Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2102892号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy International Limited Trading as DePuy CMW 【注册人住所】Cornford Road,Blackpool,Lancashire,FY4 4QQ, United Kingdom 【生产地址】Cornford Road,Blackpool,Lancashire,FY4 4QQ, United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该工具是由不同规格的套管固定器、骨水泥枪、髋翻修接头、胫骨水泥加压器、非真空套管、股骨水泥加压器、适配器剪断器和真空搅拌器组成。 【适用范围】本产品为骨水泥配套工具,可用于混合和输注,与DePuy骨水泥系列产品配套使用。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2902-2014《骨水泥工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.07,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【备注】2015年1月21日同意更正产品标准内容,2014年6月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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