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骨水泥工具

    产品名称: 骨水泥工具Bone Cement Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2102892号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy International Limited Trading as DePuy CMW
    【注册人住所】Cornford Road,Blackpool,Lancashire,FY4 4QQ, United Kingdom
    【生产地址】Cornford Road,Blackpool,Lancashire,FY4 4QQ, United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该工具是由不同规格的套管固定器、骨水泥枪、髋翻修接头、胫骨水泥加压器、非真空套管、股骨水泥加压器、适配器剪断器和真空搅拌器组成。
    【适用范围】本产品为骨水泥配套工具,可用于混合和输注,与DePuy骨水泥系列产品配套使用。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2902-2014《骨水泥工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.07,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】2015年1月21日同意更正产品标准内容,2014年6月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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