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尿糖酮试纸
产品名称: |
尿糖酮试纸Keto-Diabur-Test 5000 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402490号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.19 |
有效期: |
2018-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50条/盒 【结构及组成】试纸反应物成份(每平方厘米): 尿糖测试块: 上测试区:葡萄糖氧化酶(GOD) 2.6U,过氧化物酶(POD) 20U,四甲基联苯胺(TMB) 56.04 μg,缓冲物(柠檬酸-1-水合物)203.5 μg。 下测试区:葡萄糖氧化酶(GOD) 5.0U,过氧化物酶(POD) 19U,四甲基联苯胺(TMB) 52.52 μg,缓冲物(柠檬酸-1-水合物)164.7 μg。 酮体测试块:硝普钠157.2 μg,甘氨酸4.2 μg。产品有效期:2℃~30℃ 储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外半定量测定尿中尿葡萄糖及酮体的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2852-2014
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