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尿糖酮试纸

    产品名称: 尿糖酮试纸Keto-Diabur-Test 5000
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402490号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50条/盒
    【结构及组成】试纸反应物成份(每平方厘米): 尿糖测试块: 上测试区:葡萄糖氧化酶(GOD) 2.6U,过氧化物酶(POD) 20U,四甲基联苯胺(TMB) 56.04 μg,缓冲物(柠檬酸-1-水合物)203.5 μg。 下测试区:葡萄糖氧化酶(GOD) 5.0U,过氧化物酶(POD) 19U,四甲基联苯胺(TMB) 52.52 μg,缓冲物(柠檬酸-1-水合物)164.7 μg。 酮体测试块:硝普钠157.2 μg,甘氨酸4.2 μg。产品有效期:2℃~30℃ 储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外半定量测定尿中尿葡萄糖及酮体的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2852-2014

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