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超声刀系统
产品名称: |
超声刀系统SonicisionTM Cordless Ultrasonic Dissection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3231933号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA (系统); 13955 Sw Millikan Way Beaverton, OR 97005 (电池充电器) 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Sonicision 【结构及组成】产品由无线超声刀和电池充电器(型号:CBC)组成,其中无线超声刀由无线超声切割刀(型号:SCD396,SCD391)、可重复使用发生器(型号:SCG)、旋转扳手(型号:SCT12)和可重复使用电池组(型号:SCB)组成。 【适用范围】超声刀系统用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀,应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。它还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质,不适用于切骨,不适用于避孕卵管堵塞。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1505-2014《超声刀系统》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】2014年7月7日同意更正注册号内容,2014年4月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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