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全球新药中国首发！罗沙司他获批上市

近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准类创新药罗沙司他胶囊胶囊（商品名爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（）引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。肾性贫血为慢性肾脏病（）肾功能失代偿期主要并发症之一。随着的进展，相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（激素）替代，阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂（）并加静脉铁剂，皮下注射给药，可有效升高患者血红蛋白（）含量，改善

2018/12/19 11:44:27



康缘药业非公开发行股票申请获审核通过

康缘药业月日晚间发布公告，年月日，中国证券监督管理委员会发行审核委员会对公司非公开发行股票的申请进行了审核。根据审核结果，公司本次非公开发行股票的申请获得审核通过。陆泓

2014/10/23 11:49:43



精华制药计划案受意外影响或被终止

药企的发展路线除新产品的研发上市就是资本并购其他同行，这两种方式都能扩大企业的发展规模，而且有时候这两种行为还会形成彼此互相影响的关系。近来精华制药就因为新产品审批遇到问题从而引发一连串的连锁反应，首先受审批利差消息所拖累企业的新并购业务或将面临取消的情形，而一旦新业务并购取消就会使得企业的新产品无法上市，最终其也就无法通过新产品获得回报来实现新一轮的融资扩股。受此连锁利差消息影响该股资本市场呈现最差表现。据悉精华制药近来对资金的需求度是比较大的，其在计划中还将投资一个涉及数亿元的化药生产项目。

2013/10/22 18:48:10



北京“金融激励试点方案”促进医药产业

年月日“金融激励试点方案年度发布会”在北京召开，会议的主要内容是“金融激励试点方案”推动生物医药企业的借贷款规模的扩大的成功实施。“金融激励试点方案”是年月日北京市科委联合中国人民银行营业管理部北京银监局来共同研究测定的加大医药资金投入的试点方案，同时拉动一些银行加入到此融资试点当中，其中联合合作的银行有中国工商银行，中国招商银行，上海浦发银行，等家。自从“金融激励试点方案”实施以来，医药行业得到了突飞猛进的发展，医药行业的资金得到了进一步的解决，据银行统计，北京的医药行业在实施“金融激励试点方

2012/2/28 20:58:42



200亿阻塞性气管疾病用药市场！江苏药企1类新药来袭

近日，官网显示，荃信生物的类新药注射液注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘哮喘及慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病化药市场规模超过亿元，同比增长。来源官网注射液是一款单抗，受体（）属于造血因子受体家族成员，为型细胞因子受体蛋白。年月，安进和阿斯利康合作开发的获得批准上市，用于岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗，成为全球首款获批的靶向人单克隆抗体药物。目前国内尚无同靶点药物获批，但有多款产品处于临床阶段，其中正在开展期临床，康诺亚的（石药获得开发

2022/5/24 11:24:51



发改委：解析药品医械产品注册费涨价之因

药品医疗器械产品注册收费标准管理办法第三条药品医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查医疗器械产品注册为质量管理体系核查，下同等费用。解析的药品注册费用大涨的新政一出，当然有叫好声，但是同时，也有疑问大幅上涨的理由是什么上涨后这些钱将做何用途此管理办法可以部分解答这一疑惑。第四条药品医疗器械产品注册成本包括人工费差旅费会议费信息与资料维护费房租物业费设备折旧费等费用支出。解析此管理办法详细介定了什么是人工费差旅费，还有“房租物业费”大意是这个

2015/6/4 9:31:22