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腹腔镜附件腹腔镜附件
产品名称: |
腹腔镜附件腹腔镜附件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2223655号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-23 |
有效期: |
2018-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Endoscopy 【注册人住所】5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA 【生产地址】5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】腹腔镜附件由套管针、套管、封帽、闭孔器、涂药器、固定器、连接头、翻盖转换器、吸引针、可拆卸旋塞阀组成。 【适用范围】该产品可与腹腔镜配合使用,用于腹腔的诊断和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】腹腔镜附件由套管针、套管、封帽、闭孔器、涂药器、固定器、连接头、翻盖转换器、吸引针、可拆卸旋塞阀组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可与腹腔镜配合使用,用于腹腔的诊断和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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