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腰椎动态稳定系统商品名
产品名称: |
腰椎动态稳定系统(商品名:DSS)Dynamic Stabilization System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463230号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.01 |
有效期: |
2019-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Paradigm Spine GmbH 【注册人住所】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany 【生产地址】Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括椎弓根螺钉、动态连接棒、融合连接棒、衬垫、螺帽及垫圈。产品采用ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料。连接棒表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】该产品用于成人腰椎(L1~S1)一到三个节段退行性椎间盘病变以及Ⅰ度滑脱的内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4044-2014《腰椎动态稳定系统》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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