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彩色超声诊断系统彩色超声诊断系统

    产品名称: 彩色超声诊断系统彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3234379号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Ultrasound, Inc.
    【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA
    【生产地址】探头S8-3、S12-4、L12-5生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室,主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】EPIQ 7C
    【结构及组成】该产品由主机(含显示器、控制面板、台车)、探头、可选部件(彩色打印机、黑白打印机、录像机、脚踏开关、报告打印机、ECG导联线)组成,可选探头的种类及探头的主要性能要求见附件。
    【适用范围】用于人体超声诊断成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5101-2014《彩色超声诊断系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【变更情况】2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。

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