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跗骨螺钉工具商品名
产品名称: |
跗骨螺钉工具(商品名:HyProCure)Sinus Tarsi Implant System Instrument & Instrument Tray |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101259号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
2014.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】GraMedica 【注册人住所】16137 leone Drive,Macomb,MI,48042,United States 【生产地址】16137 leone Drive,Macomb,MI,48042,United States 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】跗骨螺钉工具由6种假体筛选器、六角扳手及托盘组成。假体筛选器及六角扳手材料选用符合YY/T 0294.1要求的马氏体钢A制造,托盘材料选用符合YY/T 0726-2009要求的聚亚苯基砜。产品非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】该产品用于HyProCure 跗骨螺钉的植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1058-2014《跗骨螺钉工具》 【售后服务机构】施百恩脊椎医疗科技(北京)有限公司 【备注】售后服务机构变更:由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“施百恩脊椎医疗科技(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第1101259号”变更为“国食药监械(进)字2014第1101259号(更)”,原证自发证之日起作废。
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