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跗骨螺钉工具商品名

    产品名称: 跗骨螺钉工具(商品名:HyProCure)Sinus Tarsi Implant System Instrument & Instrument Tray
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101259号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期: 2014.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】GraMedica
    【注册人住所】16137 leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
    【生产地址】16137 leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】跗骨螺钉工具由6种假体筛选器、六角扳手及托盘组成。假体筛选器及六角扳手材料选用符合YY/T 0294.1要求的马氏体钢A制造,托盘材料选用符合YY/T 0726-2009要求的聚亚苯基砜。产品非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品用于HyProCure 跗骨螺钉的植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1058-2014《跗骨螺钉工具》
    【售后服务机构】施百恩脊椎医疗科技(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构变更:由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“施百恩脊椎医疗科技(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第1101259号”变更为“国食药监械(进)字2014第1101259号(更)”,原证自发证之日起作废。

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