聚左旋乳酸骨固定系统配套工具钻头与手锥聚左旋乳酸骨固定系统配套工具钻头与手锥
产品名称: |
聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2104121号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.27 |
有效期: |
2019-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】京都府绫部市青野町膳所1番地 【生产地址】京都府绫部市青野町枣之市46 【代理人名称】郡是医疗器材(深圳)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钻头和手锥两部分组成,与人体接触部分采用符合YY0294.1标准规定的C号不锈钢制成,非无菌包装。 【适用范围】该产品为聚左旋乳酸骨固定系统植入时使用的配套手术工具,钻头用于在骨中开孔,手锥用于将钻头开孔的骨制作成与骨钉螺纹相符的螺纹槽。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】郡是株式会社 【产品标准】YZB/JAP 4886-2014《聚左旋乳酸骨固定系统配套工具-钻头与手锥》 【售后服务机构】郡是医疗器材(深圳)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.14,“ 原代理人地址:深圳市坪山新区坪山金沙社区生物医药企业加速器二号楼二层”变更为“ 新代理人地址:深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303”。
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