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刨削系统

    产品名称: 刨削系统Shaver System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3544701号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.21
    有效期: 2016-12-20
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA
    【生产地址】11311 Concept Blvd.Building 4 Largo Florida 33773 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由手持件、夹头、脚踏开关组成。
    【适用范围】该产品适用于在关节镜、足部、手部、整形、耳鼻喉科外科手术中用于骨及软组织的切除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6169-2012《刨削系统》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311Concept Blvd.Building 4 Largo Florida 33773 USA”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3544701号”变更为“国食药监械(进)字2012第3544701号(更)”,原证自发证之日起作废。

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