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刨削系统
产品名称: |
刨削系统Shaver System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3544701号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
2014.05.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica,New York 13502,USA 【生产地址】11311 Concept Blvd.Building 4 Largo Florida 33773 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手持件、夹头、脚踏开关组成。 【适用范围】该产品适用于在关节镜、足部、手部、整形、耳鼻喉科外科手术中用于骨及软组织的切除。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6169-2012《刨削系统》 【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311Concept Blvd.Building 4 Largo Florida 33773 USA”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3544701号”变更为“国食药监械(进)字2012第3544701号(更)”,原证自发证之日起作废。
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