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弹性髓内钉系统

    产品名称: 弹性髓内钉系统Titanium Elastic Nail System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463391号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由弹性髓内钉和尾帽组成,由符合ISO5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成,产品表面经阳极化着色处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于四肢长管骨骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3129-2014《弹性髓内钉系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

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