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组织胶水商品名

    产品名称: 组织胶水(商品名:Histoacryl)Tissue Adhesive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3650546号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期: 2014.06.24
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Surgical S.A
    【注册人住所】Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi(Barcelona),Spain
    【生产地址】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】1050044、1050028、1050036、1050052、1050060
    【结构及组成】本品主要由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素和稳定剂组成。
    【适用范围】用于新鲜,边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3399-2010《组织胶水》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Aesculap AG”变更为“B,BraunSurgical,S.A”;注册地址由“AmAesculap-Platz, 78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.deTerrassa,12108191Rubi(Barcelona),Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3650546号”变更为“国食药监械(进)字2012第3650546号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年9月9日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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