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组织胶水商品名
产品名称: |
组织胶水(商品名:Histoacryl)Tissue Adhesive |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3650546号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
2014.06.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Surgical S.A 【注册人住所】Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi(Barcelona),Spain 【生产地址】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】1050044、1050028、1050036、1050052、1050060 【结构及组成】本品主要由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素和稳定剂组成。 【适用范围】用于新鲜,边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3399-2010《组织胶水》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Aesculap AG”变更为“B,BraunSurgical,S.A”;注册地址由“AmAesculap-Platz, 78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.deTerrassa,12108191Rubi(Barcelona),Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3650546号”变更为“国食药监械(进)字2012第3650546号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年9月9日同意更正生产企业名称、企业注册地址内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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