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一次性黏膜切开刀商品名高周波

    产品名称: 一次性黏膜切开刀(商品名:ITknife nano)ディスポーザブル高周波ナイフ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221201号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】KD-612L,KD-612U
    【结构及组成】产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。高频使用方式为单极。具体性能参数见附页。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在消化道内利用高频电流切开组织。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0631-2014《一次性黏膜切开刀》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】2014年5月13日同意更正注册号内容,2014年2月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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