相关资讯

CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要很难做很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。月日，中国食品药品检定研究院党组书记副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。图李波，年月起任中国食品药品检定研究

2015/9/23 9:15:25



江西省以改革创新为突破口助推食品医药产业健康持续发展

江西省食品药品监督管理局深入贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，充分发挥审评审批在产业优化结构调整等方面的引导作用，推动食品医药产业发展。一是推进“放管服”改革。调整处室行政审批职能，实现行政审批备案一个部门管理一个窗口受理。大力支持赣江新区建设，下放项审批事项。调整执业药师注册到窗口受理，办理时限由原来的个工作日缩短到个工作日。从今年月日起，停收企业认证费检验费药品保护费项行政事业性收费项目。二是推动中医药产业发展壮大。围绕中药强省战略，打造药都振兴工程，在

2017/12/20 16:35:01



陕西省多措并举推进食品安全抽检工作

年以来，陕西省食品药品监管局采取师资教育分级培训，分片包抓区域合作等多种举措，全力推进食品安全抽检工作。一是师资引领，层层培训到人。组织召开市级抽检工作师资培训班，全面提高抽检工作培训指导的师资水平。并通过师资引领分级培训的方式，确保业务人员得到全面系统的培训。二是分片包抓，落实督导责任。组织业务骨干力量，分为个督导组，每组负责个市（直管县）局的抽检督导工作，加强业务指导。实行月通报制度，年底进行考核，力推基层抽检工作顺利开展。三是区域合作，共同促进提高。由督导组和牵头市局共同负责，组织片区市县

2016/7/13 9:27:01



恒瑞医药澄清"质量门" 事件

从事件发生到恒瑞医药发布澄清公告，分别间隔了半个月和个月。今日公告，针对近日一些网络媒体对公司药品在浙江遇到质量问题的报道做出回应。今年月日，经衢州市药监所抽检后，盐酸罂粟碱注射液因为可见异物而被认定为不合格产品。此外，恒瑞医药生产的克拉霉素缓释片于年月日被宁波市食品药品监督局检验出水分不符合，因此被认定为劣药。对于上述两项事项，恒瑞医药一直都未作出披露，昨日有媒体报道之后，晚间发布了澄清公告。恒瑞医药表示，浙江省衢州市食品药品监督管理局于今年月，在衢州市衢化医院抽查出盐酸罂粟碱注射液可见异物不

2010/8/6 16:02:29



烟台：52个药品被重点监控 严查不合理用药

又一批药，被重点监控。药品被重点监控近日，山东烟台市医疗保障服务中心发布《关于年度全市基本医疗保险重点监控药品使用情况的通报》，同时公布了年烟台医疗保险重点监控药品名单，共个药品。严查不合理用药通报内容显示，年重点监控的种药品使用情况方面，除了家医疗机构与年度持平，家医疗机构不降反增外，其余皆有明显下降。在药品在临床使用中，主要存在的问题是“超说明书使用”“用药与病程不相符”“将不符合条件的限制性支付药品予以报销”等。根据烟台市人社局去年年底发布的《烟台市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（

2019/5/22 10:37:25



国产磁共振厂商现状一览，他们能盈利吗？

我国的医用磁共振设备院均拥有量和人均拥有量均处于较低水平。随着居民收入水平持续提高和健康意识的加强，未来医用磁共振设备的需求将持续增长。但是高端及专用产品则基本被国外品牌如通用电气西门子和飞利浦等垄断，国产品牌大多集中于中低端市场。截止年月日，国产磁共振有效注册证数量达到个。为什么有如此多的企业竞争国内市场，他们能盈利吗未来的前景如何我们下面通过一些公开的数据来探讨一下。磁共振主要几个大的部件构成磁体，谱仪，线圈，梯度。核磁里最难的是频谱仪，磁体，还有控制和应用软件。按磁场强度，磁共振分低场（永

2016/9/1 9:31:51