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官方发文：未过一致性评价，注销批文！

大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！月日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种，淘汰根据年月日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），其中提到“国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价；逾期未完成

2018/11/7 14:26:03



山东省临沂市开展假劣药品集中销毁活动

中国质量新闻网讯月日，山东省临沂市市场监管局在莒南县山东中再生环境科技有限公司组织开展全市假劣药品集中销毁活动。莒南县委常委副县长李剑宁致辞，临沂市市场监管局党组成员市药物警戒中心主任董芳讲话。临沂市公安局莒南县公安局兰陵县公安局临港公安分局，各县区市场监管部门，市市场监管综合执法支队临沂市药物警戒中心相关人员参加活动。李剑宁指出，药品安全责任重于泰山，假劣药品威胁生命安全，过期药品可能污染环境或被非法利用，以后要持续做好三件事一是强化联动执法。深化市场监管公安卫健等部门的协同配合，紧盯药品重点

2025/3/10 14:17:38



先天性听力损失居出生缺陷疾病之首

我国正常新生儿中，双侧先天性听力损失的发病率约为千分之三，居目前可筛查的出生缺陷疾病之首。全面推行新生儿听力筛查，可让更多先天性听力受损患儿回归有声世界。在全国爱耳日到来之际，上海市卫生局和卫生部全国新生儿疾病筛查专家组在沪联合召开新生儿听力筛查专家座谈会。卫生部听力筛查专家组组长上海交通大学医学院附属新华医院副院长上海交通大学耳科学研究所所长吴皓教授在会上介绍，先天性听力损失是常见致残性疾病之一，已成为全球关注的重大公共卫生问题。在我国，如按每年出生万人口计算，平均每年大约要新增万名先天性听力

2011/3/4 12:02:32



闽赣合力消除边界“监管盲区”

“近来，江西市场上出现假妇科千金胶囊，标示生产企业为广西壮族自治区花红药业股份有限公司，批号；假阿胶，标示生产企业为山东东阿阿胶股份有限公司，批号。请各地注意监督检查！”日前，福建省宁化县食品药品监管局接到江西省瑞金市食品药品监管局发来的稽查信息通报，该局稽查人员立即对县城各药店进行了监督检查，没有发现上述假冒药品。随后，工作人员对各医疗机构药品经营企业发出通知，要求进货时严把质量关，如有发现上述药品立即上报，防止假药流入市场。“互动监管协作系统，使区域边界食品药品监管工作明显加强，药品稽查效率

2010/9/6 10:53:47



阿里出手，重建药品电子追溯系统

阿里健康于昨日（月日）宣布，建设开放的市场化的第三方追溯平台。阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时宣布，阿里健康决定继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力，与监管部门药品企业行业组织第三方技术服务商以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。在紧急叫停药品电子监管码之后，月日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》的反馈意见，要求药企重建药品追溯体系。电子监管码重启月日，养天和状告推行药品电子监管码违法，不久，媒体曝出，国家局将收回阿里

2016/5/11 16:51:11



西点药业：公司重酒石酸利斯的明口服溶液获得药品补充申请批准通知书

月日西点药业（）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品补充申请批准通知书》。重酒石酸利斯的明口服溶液，用于治疗轻中度阿尔茨海默性痴呆的症状。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

2024/12/9 19:47:28