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维生素定标液
产品名称: |
维生素B12定标液Vitamin B12 CalSet Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403326号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL(冻干品复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液(冻干品):由冻干人血清基质制成,添加了维生素B12。 维生素B12定标液1(B12 Cal1):2瓶,每瓶复溶后含1.0 mL定标液1; 维生素B12定标液2(B12 Cal2):2瓶,每瓶复溶后含1.0mL定标液2。人血清基质中维生素B12的两个浓度范围分别约为185 pmol/L或250 pg/mL和约1107 pmol/L或1500pg/mL;防腐剂。提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存在2~8℃,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于维生素B12定量测定的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3866-2014
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