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8个药品被注销批准文号 诺华明星药退出中国市场

月日，国家药监局发布《关于注销注射用唑来膦酸等个药品批准证明文件的公告（年第号）》。根据公告，有个药品被注销批准文号。其中，桂林兴达药业有限公司的银杏叶片康乐鼻炎鼻炎片益母草片等个产品的批准文号，是由于已依法吊销《药品生产许可证》而被注销。值得注意的是，诺华所生产的注射用唑来膦酸，也在注销批准文号的名单中。不过与前一个企业不同，其注销为企业主动申请。注射用唑来膦酸适应症为与标准抗肿瘤抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。此外，也用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症

2018/8/8 13:53:28



健友股份依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发《药品补充申请批准通知书》，公司在售的依诺肝素钠注射液注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病预防静脉内血栓形成，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非波心肌梗死用于血液透析体外循环中，防止血止血栓形成。目前，公司依诺肝素钠注射液已获得美国中国英国法国德国西

2022/5/3 9:05:54



制药公司真的陷入生产力危机吗？

许多行业分析师认为，当前制药产业已陷入“生产力危机”，因为该领域的研发投入迅速增长，但美国食品药品管理局新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。这种趋势早始于世纪年代，只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。年至年间，新批准的分子药物的数量下滑了，而研发费用却增长了。基于趋势，资助制药企业研发的资本市场所获得的投资回报率开始下滑。但同时，该期间内整体资本市场的估值却呈快速增长之势，意味着投资者的投资回报率提高。下面这两张图展示了这两种截然相反的趋势。第一张显示的是，随着制药研发投入的增长，新批准的分子药

2015/4/8 9:44:22



人大常委分组谈药品问题：提质量 控价格

你所关心的“吃药”问题，来听听全国人大常委会组成员怎么说药品问题是重大民生问题和公共安全问题，事关人民群众生命安全和社会稳定。近年来，国家有关部门不断努力在药品供应保障制度综合监管制度建设上取得突破，提高药品生产质量，建立完善药品信息全程追溯体系，不断改进药品管理工作，让人民群众满意和放心。日下午，全国人大常委会组成人员分组审议了国务院关于药品管理工作情况的报告和人大常委会药品管理法执法检查报告，来听听大家怎么看。补短缺救命药应立即采取紧急行动陈竺副委员长说，药品管理法贯彻实施与保障民生密切相关

2017/6/28 9:51:41



257亿！强生糖尿病业务，这家中国药企要买了？！

日前，据路透社消息，强生（）正在寻求出售包括和在内的糖尿病护理业务值得注意的是，目前，已经有多位中国买家表示兴趣，收购价格可能达到亿美元（约合人民币亿元）。三诺生物中国建投“有意”公开资料显示，据知情人士透露，潜在投标人之一是由深圳上市公司三诺生物（）和中国建投（）组成的财团，该公司是主权财富基金中投公司（）的子公司，集团聘请了一名顾问负责此次竞标。三诺生物，是国内最大的血糖仪生产商，在国内同水平生物仪器公司中，成绩突出。中国建投（）由中投公司（）全资拥有，主要投资于工业制造消费和信息技术行业。

2018/1/19 9:24:37



总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》

《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准名称编号及适用范围见附件。特此公告。附件《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》标准编号及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件年第号公

2017/8/28 18:13:01