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力挺中医药！院内制剂再获监管支持！

近年来，在《中医药法》院内制剂备案促进科技成果转化等利好政策的助推下，院内制剂研发与备案老中医方剂的开发与市场化等相关话题在业内掀起一波高潮。月日，浙江省药品监督局官方网站发布《浙江省药品监督管理局关于启用医疗机构制剂注册和调剂许可事项全程网办系统的公告》（简称《公告》），提出对医疗机构制剂注册和调剂许可事项进行归并调整和流程再造。无独有偶，江西省中医药管理局省卫生健康委省药品监督管理局省医保局省财政厅部门近日联合下发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》（简称《通知》），对医疗机构中药

2019/9/6 9:25:02



22药企被收GMP证

据不完全统计，截至目前年共计有家药企证书被收回。其中家为中药饮片企业。根据总局公布的数字，年全年共收回证书张，参照对比今年第一季度的数值，很可能会得出年药企被收证的风险降低的结论。结合现在频度加大的飞检，药企生产越来越合规趋势，或许这种说法不无道理。但是，也有数据表明，很可能收证的高潮还没到。在年被收回的张证书中，上半年只有张；年上半年收回张，到了月份，这个数字变成了，年全年共收证张。查阅年的数据，全年收证为张，有张发生在下半年。近三年的数据显示，从开始，证书被收回的数量突飞猛进，而收证的高峰都

2017/4/5 9:47:07



国内仿制药质量提高的契机到来 制药行业大洗牌开始

可以预见本次招标之后，国内市场将会进一步分化，一部分高水平仿制药企业将有机会分润原研占据的市场，并有机会依托国内市场获得更大发展，促进产业整合。剩下的低端企业只能苟延残喘饮鸩止渴，随着医保支付能力的提升被品牌企业慢慢淘汰，制药行业大洗牌现在开始“方其盛也举天下豪杰莫能与之争；及其衰也，数十伶人困之，而身死国灭为天下笑”。如果用《伶官传序》这一段来形容原研药的一生，大体上是比较贴切的。专利期内辉瑞的重磅炸弹立普妥挟市场独占之机翻云覆雨，连续年销售超百亿美元，专利悬崖一至则溃不成军，立普妥在年仅销售

2015/1/28 13:53:30



连云港市局利用网络平台开展ADR监测

今年以来，连云港市食品药品监管局扎实开展药品不良反应监测工作，利用江苏省药品不良反应网络报送平台，不断拓宽报送渠道，提高了报送水平。截至月，该市累计呈报药品不良反应报告表份，每百万人口份，其中新的严重的药品不良反应报告份，占总数的，名列江苏省个地级市之首。该局成立了药品不良反应监测工作领导小组，明确专职人员负责药品不良反应的收集登记分析通报等工作。同时，要求各涉药单位建立和完善监测管理机构，配备业务过硬的骨干力量和硬件设备。该局出台了《药品不良反应考核管理办法》，将监测工作列入年度目标管理考核，

2010/9/25 16:38:48



警惕清晨起床易犯四大错误 健健康康过假期

新的一周又将开始了，和平常不同的是我们再上两天班就可以迎来“十一”假期，是否已经迫不及待的希望假期快点到来。假期总是会来的，但对身体的保护不能因为假期而放松警惕。每天当我们从睡梦中醒来，接下来一系列的行为稍微一个不小心就会犯下错误，特别是对于高血压而言，可能就会引发心脑血管疾病。这可不是危言耸听，接下来就为大家解释一番。一起床过猛人在睡眠的时候，血压相对比较低，当人苏醒之后，血压也会随着慢慢升高。如果这个时候起床过快，过于猛烈的话，就会导致血压突然间升高，从而引起脑血管破裂等严重情况。对于一些高

2014/9/29 8:53:37



网售处方药执业药师迎机遇！注意避免三大风险！

不久前，国务院办公厅发布《关于以新业态新模式引领新型消费加快发展的意见》，提出“积极发展互联网健康医疗服务，大力推进分时段预约诊疗互联网诊疗电子处方流转药品网络销售等服务”。而近日国家药监局综合司正在公开征求意见的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），再次对药品零售企业网络销售处方药的一系列问题作了明确。《征求意见稿》规定，除了一些特殊管理药品外，其余处方药满足一定条件均可以零售。但需要满足第条的要求，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实可靠

2020/11/25 9:13:47