|
|
充气式行走支具
产品名称: |
充气式行走支具Walking Brace |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2263378号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DJO, LLC 【注册人住所】1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A 【生产地址】Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244 【代理人名称】香港迪杰欧亚太有限公司上海办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由护板、气囊、搭扣、绑带、脚底衬片、衬里、充气式手球、踵部支撑物组成,非无菌包装,具体详见规格型号列表。 【适用范围】充气式行步鞋用于为脚步损伤、脚趾骨折、软组织肌腱损伤后或手术后、韧带损伤后或手术后、脚部刺痛、术后护理(例如拇囊炎切除术、切骨术等)、脚踝肿胀提供充气性支撑,也用于骨折康复和水肿(肿胀)的康复;充气式行步靴用于为稳定性足部骨折及/或足踝骨折、足踝严重扭伤及手术后调理提供充气性支撑,也用于骨折康复和水肿的康复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1956-2014《充气式行走支具》 【售后服务机构】上海泰美医疗器械有限公司
|
|
|