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多省开展2020药店大检查 涉一批常见药

随着国家第二轮集采的落地，多省对中选药品开展重点检查，相关品种也成为年药店领域的监管重点，涉及阿莫西林阿奇霉素阿奇霉素等一批常用药。近日，甘肃省药监局发布《甘肃省药品监督管理局关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》（以下简称《通知》），对于纳入国家集采范围内的重点品种将开展为期个月的大检查，包括零售药店在内。这些药，重点检查根据《通知》，此次检查的品种以纳入国家集采范围内的品种为主，涉及《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发号）《关于国家

2020/4/9 9:05:56



关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管医疗医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》（见附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于年月日前反馈至电子邮箱，邮件标题注明“第三批实施”。联系人及电话董谦，。附件关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）国家药监局综合司年月日关于做好第三批实施医疗

2022/12/5 10:04:16



总局关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告（2016年第81号）

年月，国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一缺少人员培训的相关记录未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。二生产管理不到位未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书，且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认，不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程，编制相应规程或指导书。三质量控制不到位（一

2016/5/9 16:36:01



FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？

不管如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持加速审批。为了加快一些药品的审批，在年，推出罕见儿科疾病优先审评券计划，旨在对那些获得儿童罕见病药物上市许可的公司给予优先审评券的奖励，获得该券的公司可以在随后将其用于加快任何疾病治疗药物的审评进程。对于使用优先审评券的药物，要在个月内完成全部审评程序，而常规时长是个月。原本在审批面前，大家人人平等，但现在这招一出，等于说优先拿到加速券的药企就能先声夺人。由于该券

2016/4/6 10:57:30



医药零售的六个风口与九大升级方向

面临政策与市场双重影响年是医改政策密集出台和落地的一年，与往年一样，药品零售业的发展受到了政策变化和市场变化的双重影响。围绕大健康产业发展方向，药品零售企业把握医改契机，创新服务模式，拓展增值服务，有的以网上药房中医馆药（美）妆店品牌专卖店药房药店联盟等多种形式，推动行业创新发展；有的参与基层医疗机构改革，开展社区配药点建设处方外配药房托管等院店合作业务，进行了很多探索。政策篇六个发展风口两票制。“两票制”不直接作用于药品零售业，但“两票制”打击了挂靠走票，制约了药品带金销售的洗钱程序，有利于遏

2017/12/14 9:47:34



北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验

宋体宋体北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验宋体文宋体中投顾问宋体今天，北京科兴生物制品有限公司宣布，公司生产的甲型宋体流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次北京科兴完成的临床实验是全球首个完成初步评价的甲型宋体流感疫苗临床试验，显示出我国在流感疫苗研发方面的成绩显著。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，北京科兴在宋体月宋体号对接受甲流疫苗的实验者接种了第一针，主要是对受验者进行安全检查，结果显示，受验者均未出现严重的不

2009/8/18 17:28:37