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科伦药业「舒更葡糖钠注射液」获批上市

今日，中国国家药品监督管理局（）官网最新公示，科伦药业旗下湖南科伦制药有限公司的舒更葡糖钠注射液注射液仿制药已经获得批准上市。公开资料显示，舒更葡糖钠是一款特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。截图来源官网舒更葡糖钠是一种水溶性经修饰的环糊精药物，通过物理包裹方式特异性结合肌松药物，从而逆转神经肌肉阻滞效果。公开资料显示，其在临床手术麻醉中可帮助全身麻醉患者精准快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后转归，尤其对特殊情况患者的肌松拮抗具有重大临床意义。舒更

2022/5/9 8:54:57



湖南省药品GMP认证公告（2016年第36号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南康尔佳生物医药科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南康尔佳生物医药科技有限公司宋体湖南省张家界市永定区经济开发区区宋体硬胶囊剂（头孢菌素类青霉素类）颗粒剂（头孢菌素类）宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/8/1 11:01:01



诺华多发性硬化药“芬戈莫德” 进入中国市场

亿大品种，进入中国市场。亿品种，获批今日（月日），据数据库消息，诺华多发性硬化药芬戈莫德在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕待制证，这个亿市场的大品种，已获药监局批准上市。（图片来源数据库）公开资料显示，芬戈莫徳是诺华和日本三菱制药共同研发的全球首个可口服给药治疗多发性硬化症（简称）的药物，最早于年月在上市。据米内网数据，自上市以来，芬戈莫徳在全球的销售额呈现稳步上升趋势，年全球销售额达亿美元（折合人民币亿元）。（图片来源米内网）年月，盐酸芬戈莫徳胶囊胶囊被列入发布的个境外已上市临床急需新药名

2019/7/16 9:02:34



医药分开政策执行问题多 难以一刀切

医药分开模式自北京友谊医院开始逐步向全国推行。按计划到年，我国公立医院将全面推行医药分开。但一个政策的执行，往往不能一招鲜，医药分开带来的问题也无法让确定能在年完成改革。目前各地医药分开的主要难题主要核心是差钱。一些地方官员表示，目前各地医改中政府将乡镇一级人员工资纳入财政预算，而村卫生室的财政补偿问题却未得到解决，此时推行公立医院的医药分开政策，财政压力会很大。对于上规模的医院来说，每年都有几千万甚至上亿元的药品利润，所有的医院加起来就是天文数字，中央财政无法承担，地方政府更无法承担。而且近年

2013/6/21 16:05:04



成都食药监局机关首设食品药品安全总监

市食药监局机构改革方案出炉整合质监局工商局商务局的相关职能第一次出现总监根据改革方案，市食药监局机关将配备两名副局级总监食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了“总监”一职。总监做什么的国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专业技术性的高级管理岗位，“需要既懂专业又懂管理的高级技术人才，从专业角度，统筹监管决策和监管措施。”将工商质监和商务等部门的相关食品安全监管职能划入，加挂成都市食品安全委员会办公室（以下简称市

2013/11/12 15:17:13



中国医疗器械企业创新的难度在哪里？

和医药市场一样，中国医疗器械市场在过去一直保持着快速增长，并且被很多人认为是“后劲”更足的一块。中国市场在年就已经是全球第四大医疗器械市场，市场规模达到亿美元，并且行业内大多认同还能在相当一段时间内维持以上的增长。按照这种趋势下去，中国很快就有望成为全球第二大医疗器械市场。在快速成长的市场环境下，本土企业的表现备受瞩目。我们已经看到，在不少领域中国内企业正在迅速崛起，以“农村包围城市”的方式进行了持续的发展，已经和很多跨国企业在“正面战场”进行直接竞争，并且取得了良好的业绩。最有代表性的莫过于在

2015/7/1 9:56:01