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医用臭氧治疗仪医用臭氧治疗仪
产品名称: |
医用臭氧治疗仪医用臭氧治疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3572947号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-06-16 |
有效期: |
2018-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEDECAL (Sociedad Española de Electromedicina y Calidad, S.A.) 【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain 【代理人名称】北京圣事利医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥十街坊(94中)2号楼317室 【型号、规格】OZONOBARIC P 【结构及组成】该产品由臭氧发生器、控制面板、LCD显示屏和电源线组成。臭氧浓度范围0~80μg/ml 连续可调。 【适用范围】该产品用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由臭氧发生器、控制面板、LCD显示屏和电源线组成。臭氧浓度范围0~80μg/ml 连续可调。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:SEDECAL (Sociedad Espa?ola de Electromedicina y Calidad, S. A.);代理人名称:北京圣事利医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥十街坊(94中)2号楼317室”变更为“注册人名称:原文:SEDECAL (Sociedad Espa?ola de Electromedicina y Calidad, S. A.)中文:赛德科(西班牙电子医学和质量公司);代理人名称:北京赛德科医疗设备有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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