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医用臭氧治疗仪医用臭氧治疗仪

    产品名称: 医用臭氧治疗仪医用臭氧治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3572947号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-16
    有效期: 2018-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEDECAL (Sociedad Española de Electromedicina y Calidad, S.A.)
    【注册人住所】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【生产地址】C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
    【代理人名称】北京圣事利医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥十街坊(94中)2号楼317室
    【型号、规格】OZONOBARIC P
    【结构及组成】该产品由臭氧发生器、控制面板、LCD显示屏和电源线组成。臭氧浓度范围0~80μg/ml 连续可调。
    【适用范围】该产品用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由臭氧发生器、控制面板、LCD显示屏和电源线组成。臭氧浓度范围0~80μg/ml 连续可调。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SEDECAL (Sociedad Espa?ola de Electromedicina y Calidad, S. A.);代理人名称:北京圣事利医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥十街坊(94中)2号楼317室”变更为“注册人名称:原文:SEDECAL (Sociedad Espa?ola de Electromedicina y Calidad, S. A.)中文:赛德科(西班牙电子医学和质量公司);代理人名称:北京赛德科医疗设备有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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