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号染色体探针
产品名称: |
17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403692号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.24 |
有效期: |
2020-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50测试/盒 【结构及组成】INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/mL的二硝基酚(DNP)标记17号染色体探针,并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。产品储存条件及有效期:储存于2-8℃,有效期至24个月。 【适用范围】该产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。 【产品标准】YZB/GER 2406-2014 【备注】2015年4月24日同意更正产品标准编号内容,2014年7月30日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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