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非吸收性单股聚丙烯缝线

    产品名称: 非吸收性单股聚丙烯缝线Surgipro II Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2652518号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期: 2014.05.08
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】见附页。
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】非吸收性单股聚丙烯缝线材质为聚丙烯、聚乙烯和0.75%聚乙二醇二硬脂酸盐(PEGDistearate)。缝合针材质为455号不锈钢。非吸收性单股聚丙烯缝线为I类非吸收性缝线,单股、无涂层、规格从3-0到8-0。经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色。分为带针和不带针两种。
    【适用范围】适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2786-2012《非吸收性单股聚丙烯缝线》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2652518号”变更为“国食药监械(进)字2012第2652518号(更)”,原证自发证之日起作废。

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