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新版监管条例更接地气 医器械业创新获动力

自今年月日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后，时隔仅一个多月，医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日，中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》以下简称“新条例”。对此，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，新条例的内容“令人高兴”，发布后行业将实现政策松绑，“在此东风之下，中国医疗器械会走上新的台阶。”对于新条例的发布，一家深圳券商的行业研究员向记者表示，总体肯定是利好，因为上一版是年颁发的，很多内容已经不适应现在的情况了，制约了医疗器械行业的发展。记者对比发现新条例变更的内容包括注册

2014/4/2 9:08:55



金蝶推移动医疗 计划年底与100家医院合作

月日，佛山市中医院的患者移动服务与支付系统正式上线。只要登录医院的微信服务号，患者便能挂号，按预约时间就诊，包括检验看报告取药微信在线支付，全程无纸化。这是金蝶医疗今年第二次与医院合作，提供移动互联网服务。今年五月底，金蝶公司在广州妇女儿童医疗中心以支付宝为支付入口，启动了移动医疗系统。此次佛山中医院的移动互联网化则改用微信支付，计划未来支持多种支付方式。项目开发团队的李经理表示，为了覆盖更多用户群体，将在更多上开放移动医疗用户入口，也可能与支付宝“未来医院”计划商讨合作。今年初，阿里巴巴宣布控

2014/7/9 9:27:30



CFDA批了88个医疗器械产品 境内第三类37个

昨天（月日），发布了年月批准的医疗器械产品清单共个，其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。注册清单

2018/2/28 9:17:03



食品药品监管总局办公厅关于修订消肿止痛酊等品种非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对消肿止痛酊人参补丸（胶囊）氨酚伪麻那敏口服溶液的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当

2013/12/2 12:00:01



院内市场大降价！超600品规生死考验！

月日，福建省药械联合限价阳光采购平台发布《关于最高销售限价和医保支付标准调整的公告》（简称《公告》），决定对部分实际交易价与最高销售限价价差大的药品的最高销售限价进行动态调整，并同步调整医保支付标准，同时发布的还有包括个品规的“大名单”，提示这些药品将从年月日起，执行大幅降价之后的全新价格。主动调价“倒计时”去年月福建省发布《以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购动态调整规则》，发挥市场对药品价格的调节作用，促进药品价格趋于合理，质优价廉，对联采目录及产品实时动态调整，满足临床治疗用药合理

2019/12/19 9:26:54



重庆赛维药业4张GMP证书被收

月日，重庆市药监局发布公告，收回重庆赛维药业有限公司张证书。根据公告，重庆赛维药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，重庆市药监局决定依法收回该公司《药品证书》。值得注意的是，重庆赛维药业有限公司被收回的证书一共有张，证书编号分别是出口欧盟证明。对应的认证范围分别是“胶囊胶囊剂原料药（普瑞巴林）”“原料药（格列美脲普瑞巴林）”“片剂”“磷酸利美尼定”。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您

2017/8/16 10:21:27