|
|
金属接骨板及接骨螺钉商品名诺迈德
产品名称: |
金属接骨板及接骨螺钉(商品名:诺迈德)Titanium Plating Systems for Osteosynthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461841号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.04.25 |
有效期: |
2018-04-24 |
变更日期: |
2014.08.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Normed Medizin-Technik GmbH 【注册人住所】UlrichstraBe 7,D-78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】UlrichstraBe 7,D-78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由接骨板、接骨螺钉组成,其中接骨板采用材料为纯钛(ISO 5832-2),接骨螺钉采用材料为钛合金(ISO 5832-3)。产品表面经阳极氧化处理。产品非无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于手外科骨折,足部骨折的内固定、重建和矫形。如舟骨骨折,头状骨、钩骨、月骨、三角骨等腕骨骨折,远端尺骨、桡骨骨折,跖骨骨折,楔骨、距骨、跟骨等跗骨骨折,腓骨远端及踝关节骨折矫形重建等。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1439-2014《金属接骨板及接骨螺钉》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“大连航太医疗设备有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3461841号”变更为“国食药监械(进)字2014第3461841号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|