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脊柱前路钉棒系统

    产品名称: 脊柱前路钉棒系统Expedium Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463387号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰椎前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3147-2014《脊柱前路钉棒系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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