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脊柱前路钉棒系统
产品名称: |
脊柱前路钉棒系统Expedium Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463387号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由单向螺钉、内锁紧螺钉、棒、垫片组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰椎前路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3147-2014《脊柱前路钉棒系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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