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18个临床急需境外新药儿童药已获批上市

据澎湃新闻，国家药监局近日答复政协委员提案时提到，治疗罕见病脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液注射液，治疗罕见法布雷病的阿加糖酶注射用浓溶液等个儿童用药已获批上市。近日，国家药监局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第号（医疗卫生类号）提案答复的函》（以下简称“答复函”）。国家药监局会同国家卫健委就张懿宸委员提出的《关于推动儿童药高质量发展的提案》做出答复。该答复函显示，目前我国已建立儿童用药审评审批体系及完善技术指导原则。年新修订《药品管理法》设置了鼓励儿童药研发的条款国家采取有效措施

2023/9/21 10:03:25



江苏药企2.53亿美元向强生转让肝炎新药

本报讯记者查金忠通讯员白璐近日，江苏药企正大天晴药业集团与美国强生制药公司签署独家许可协议，将一款极具潜力的治疗肝炎肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。该药物处于临床前开发阶段，强生将在中国之外开发生产注册和商业化推广该药物。根据协议，强生将支付总额可达亿美元约亿元人民币的首付款和里程金及上市后的销售提成。正大天晴是国内肝病治疗领域的领跑者，该款在研创新药物是一种新型小分子抗病毒抗病毒口服药，通过激发病人自身免疫功能，产生对乙型病毒的清除效能。该项目启动于年，通过近年的艰

2016/1/18 9:11:23



卫键委发文，医疗大数据助力真实世界研究，解决药企痛点

月日，国家卫生健康委员会发布通知称，为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，根据相关法律法规，国家卫生健康委员会研究制定了《国家健康医疗大数据标准安全和服务管理办法（试行）》（下简称《试行办法》）。医疗大数据无论是对于药企医疗服务提供者还是医疗支付方以及患者都有巨大的作用。但是现在由于数据密度低，数据处于孤岛状态，并且大量数据没有与病人长期随访相连接，所以并没有被利用起来。业内认为，医药企业应及早重视医疗大数据的应用，为未

2018/9/14 11:48:02



【关注】器械采购“三明模式”是否可行

月日，三明市印发了《关于进一步规范医疗设备采购的通知》下简称《通知》，要求规范医疗卫生机构医疗设备的采购，去除医疗设备采购中间环节，挤压医疗设备价格虚高水分，防止医疗设备资源浪费，预防医疗设备采购腐败行为的发生。文件具体提出点要求一各级医疗卫生机构的医疗设备采购应根据本单位实际医疗需要，为用而购，由本单位集体研究单位班子成员签字后，并附上决策过程的相关资料，上报同级卫计财政部门审批。二各级医疗卫生机构的医疗设备采购，应坚持先国产后进口的原则，优先采购国产同类产品。医疗机构只能直接向医疗设备生产企

2016/3/31 9:54:56



RNA干扰的作用机理能够运用到遗传疾病的治疗？

基因沉默分为两种，一种是细胞核中基因的转录受到抑制而产生的转录水平的基因沉默（），另一种是能够在核内被转录但是细胞质中无法形成对应的的转录后水平的基因沉默（）。据小编了解，科学界目前认为干扰其实是一种转录后水平的基因沉默现象，介导了同源性的靶的降解。该过程主要分为两个步骤第一步即起始阶段，较长的被样的特异核酸酶切割成小干扰（），这些小干扰有反链和正链组成，并且此过程需要的参与；第二部即是效应阶段，小干扰被解螺旋酶解螺旋成为单链，由反义链指导形成了诱导的沉默复合体（）。干扰主要发生在胞质中，但是具

2012/5/1 21:04:04



最新粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录

月日，广东省药监局网省消息，广东省药监局和广东省卫健委发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（年）的通告。《通告》指出，本批目录收录个上市药品及个医疗器械。对已列入目录的药械产品，将于年月日起按照《条例》第九条进行管理。个药品卡那奴单抗，维莫德吉胶囊，盐酸维那卡兰注射液，阿仑珠单抗，罗氟司特片，氨己烯酸薄膜衣片，卡博替尼薄膜衣片，阿培利司薄膜衣片，厄达替尼片，注射用羟钴胺素，布西珠单抗，伊匹木单抗注射液，巴氯芬注射液，艾沙妥昔单抗注射用浓缩液，肾上腺素注射液（预充笔），莱博雷生

2024/12/2 21:26:21