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核酸提取试剂
| 产品名称： |
核酸提取试剂NucliSENS miniMAG Extraction Reagents |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3405549号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.12.24 |
| 有效期： |
2017-12-23 |
| 变更日期： |
2014.07.02 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】bioMerieux, SA
【注册人住所】Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
【生产地址】Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE
【型号、规格】货号:REF 200292 规格:48个测试/盒; 货号:REF 200293 规格:48个测试/盒;
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】YZB/FRA 7209-2013
【备注】变更内容：产品有效期由“2-30℃保存, 有效期24个月”变更为“NucliSens裂解缓冲液(REF200292)：2-30℃保存,有效期24个月；NucliSens磁性提取剂(REF200293)：2-8℃保存,有效期12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
