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限期过半！这215种药还没找到参比制剂！

年时间过半，离年年底只剩下一年半的时间。年月，国家食药监总局下发的《关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告》，凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在年底前完成一致性评价。根据附件中所列，需在年底完成仿制药一致性评价的共有个品种。利剑悬头，一致性评价成为国内药企关注的焦点所在，参比制剂更是药企关注的核心问题之一。目前，国家食药监总局已经公布了个品种共个品规的参比制剂，照此计算，仍有个品种待公布参比制剂。对于

2017/5/19 9:16:41



生物医药产业“中西合壁”大势所趋

中国生物医药领域规模最大的国际合作论坛日前在苏州落幕，但对于与会的中外医药巨头来说“合作”却是刚刚拉开序幕。论坛一结束，制药巨头们就开始探讨他们的“愿望清单”。“速战”是最好办法拜耳先灵医药是全球知名医药跨国公司，也是公认的在中国本土化最成功的企业之一，不仅在中国糖尿病心血管病用药等领域占据重要份额。如今，中国生物医药产业发展迅速，面对国内庞大的健康市场，拜耳先灵也加快了在中国的发展。面对记者，拜耳先灵医药全球药物探索中国创新中心总监马欣博士并不讳言她此次参加论坛就是来寻找合作伙伴的。今年年初，

2010/6/27 2:45:15



总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告（2016年第174号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂说明书的适应症不良反应和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦角碱类衍生物（包括甲磺酸二氢麦角碱尼麦角林甲磺酸双氢麦角胺麦角隐亭咖啡因麦角胺咖啡因甲磺酸二氢麦角隐亭）制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照麦角碱类衍生物制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门

2016/11/10 20:36:01



医疗器械国家带量采购，将先在这个领域执行！

自年月药品“带量采购”名单公布以来，对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采，在“医保控费“的大背景下，多位医疗器械行业人士都表示，医疗器械行业试行带量采购的可能性很高！“在医保控费背景下，医疗器械行业的带量采购是非常有可能的。特别是在一些相对成熟市场集中度比较高的医疗器械细分领域，如体外检测（）行业很可能率先迎来带量采购。”达晨财智医疗健康投资部投资总监王宪政如是说。（亿欧网）本文发于经济观察报，作者为刘可；经亿欧大健康编辑。自年月药品“

2019/3/25 11:29:38



湘潭纪委巡查，医药回扣更隐蔽了！

湘潭纪委巡察当地卫计委，点出了不少问题。医院创收不收手回扣更隐蔽月日，湘潭纪委发布《关于对市卫计委党委巡察情况的反馈意见》（下称反馈意见）。湘潭市纪委在年月日至月日对湘潭市卫计委政治巡察后，将一些问题公布。药品采购不规范在当前医改整体推进的过程中，一线的执行情况如何湘潭纪委的这个《反馈意见》将局部地区的现状，做了真实呈现。部分班子成员对医改畏难情绪大，体改工作力量不强。在确定为第四批公立医院改革国家联系试点城市一年多来，除形式上取消药品加成外，鲜有实质性改革举措。医院药品耗材试剂大型设备采购手续

2017/7/25 9:02:36



过一致性评价洛芬注射液大品种，降价近一半

过一致性评价大品种，降价近一半。大品种，降价近半月日，黑龙江省医保局发布《关于成都苑东生物制药股份有限公司布洛芬注射液注射液降价的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，近日，黑龙江医保局收到成都苑东生物的自主降价申请，布洛芬注射液（规格）的挂网参考价由元支降为元支，降幅达；布洛芬注射液（规格）的挂网参考价由元支降为元支，降幅，新的挂网价格自公布之日起执行。公开资料显示，布洛芬注射液是唯一批准用于儿科解热镇痛双适应症的非甾体注射剂。年月，成都苑东的布洛芬注射液还获批了“用于个月及以上儿科患者的

2019/9/18 9:34:33