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凝血检测仪商品名康固全凝血检测仪

    产品名称: 凝血检测仪(商品名:康固全凝血检测仪)CoaguChek XS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403197号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】CoaguChek XS
    【结构及组成】由凝血检测仪主机,相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器(CoaguChek XS Connect)】和软件组成。
    【适用范围】用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3558-2014《凝血检测仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司

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