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凝血检测仪商品名康固全凝血检测仪
产品名称: |
凝血检测仪(商品名:康固全凝血检测仪)CoaguChek XS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403197号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】CoaguChek XS 【结构及组成】由凝血检测仪主机,相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器(CoaguChek XS Connect)】和软件组成。 【适用范围】用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3558-2014《凝血检测仪》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
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