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全自动微生物鉴定和药敏分析系统全自动微生物鉴定和药敏分析系统

    产品名称: 全自动微生物鉴定和药敏分析系统全自动微生物鉴定和药敏分析系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403265号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-09
    有效期: 2018-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19 Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ England
    【生产地址】Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区芬菊路308号6号楼1E
    【型号、规格】ARIS 2X
    【结构及组成】该产品主要由全自动孵育器、自动读数系统和随机软件组成。
    【适用范围】该产品用于微生物快速鉴定和药敏分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由全自动孵育器、自动读数系统和随机软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于微生物快速鉴定和药敏分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
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