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电动式切割吻合器
产品名称: |
电动式切割吻合器iDrive Ultra Powered Stapling System |
注册/备案号: |
国械注进20143545528 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.28 |
有效期: |
2019-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】电动式切割吻合器由电动手柄、切割吻合器钉匣适配器和蓄电池安全引导槽构成;附件有电动切割吻合器电池及蓄电池充电器。配合腔镜下切割吻合器一次性钉匣使用(一次性钉匣不在此次注册范围)。产品规格型号及图示见附件。 【适用范围】当与EndoGIA?钉匣配合使用时,可用于腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。 当与Endo GIA?弯型顶端的钉匣配合使用时,可用于钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。 当与采用Tri-Staple技术的EndoGIA?钉匣配合使用时,可用于开放或微创腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。以及应用于盆腔深处,如直肠低位前切除术。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.04.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
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