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集便袋

    产品名称: 集便袋Digestive System Ostomy Appliance
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1663225号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.23
    有效期: 2014-11-22
    变更日期: 2014.09.28
    产品介绍: 【注册人名称】ALCARE Co., Ltd.
    【注册人住所】19F,ARCACENTRAL Bldg,1-2-1Kinshi,Sumida-ku,$Tokyo130-0013,Japan
    【生产地址】36-2 ChigusaCho, Hanamigawa-Ku,Chiba-Shi, Chiba, Japan
    【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由非无菌的造口袋及其附属物(迷你型封闭式、迷你垫、浴盖、迷你型袋子、除臭粒、扣带、底板剪刀、去除剂、夹子)组成。该产品由低密度聚乙烯材料组成。
    【适用范围】该产品用于收集结肠或回肠术后人工造口的病人的排泄物。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3274-2010《集便袋 》
    【售后服务机构】北京佰利天成科贸有限公司
    【备注】代理人由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司”,售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“北京佰利天成科贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1663225号”变更为“国食药监械(进)字2010第1663225号(更)”,原证自发证之日起作废。

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