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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Avigo)Avigo Hydrophilic Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774582号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】103-0606-200
    【结构及组成】该产品由导丝、导丝导入器和扭矩装置组成。导丝的制造材料:芯丝:不锈钢;远端线圈:铂钨合金;焊接点:锡银;聚合物护套:含有钨的聚氨酯,外涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。丝扭控器用于在介入手术期间辅助导丝的操控。导丝导入器可方便导丝插入微导管尾端接头或止血阀接头。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3976-2014《导丝(商品名:Avigo)》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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