|
|
导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Avigo)Avigo Hydrophilic Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3774582号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】103-0606-200 【结构及组成】该产品由导丝、导丝导入器和扭矩装置组成。导丝的制造材料:芯丝:不锈钢;远端线圈:铂钨合金;焊接点:锡银;聚合物护套:含有钨的聚氨酯,外涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。丝扭控器用于在介入手术期间辅助导丝的操控。导丝导入器可方便导丝插入微导管尾端接头或止血阀接头。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3976-2014《导丝(商品名:Avigo)》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
|
|
|