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总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下一检查结果（一）厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号准）在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中，临床试验机构不能提供试验相关的原始记录；试验样本分别来自本院和院外，本院样本不能在院内系统或诊疗记录中追溯，院外样本有接收记录，但无法溯源，部分样本无保存和使用的原始记录，样本的留存和销毁无原始记录；提交注册申

2016/9/7 17:46:01



源自苗药：男性/女性性功能饮食健康调理配方,高雅舒为您提供健康管理新理念

常言道，肾为先生之本，很多代谢疾病出现，跟身体肾气不足很有关系。由于肾气不足，出现体内排泄困难，产生血脂高，尿酸高等慢病，严重产生迂堵，患上癌症癌症。肾气亏损，出现性行为功能障碍，中医称之为早泄，阳萎。究其原因，是由于现在中年人上有老，下有小，生活压力大，加上工作辛苦，熬夜，饮食不当等。都会造成肾功能下降，性勃起出现障碍，无法进行有效的性生活，女性出现性冷淡，无精打彩，严重影响夫妻生活。苗医药文化的追塑，要从远古的五千多年前开始。五千多年前，在中国这块古老美丽富饶的土地上，随着文明进步，形成了许

2022/6/15 15:08:25



深度透视120种优质优价中成药

年，国家发改委根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上制定了《国家发展改革委关于制定追风透骨片等种中成药最高零售价格的通知》与《国家发展改革委关于制定九味羌活颗粒等种中成药内科用药最高零售价格的通知》。笔者从上述两个通知中整理出分别为余家企业拥有的多种优质优价中成药。历史沿革中成药品种生产厂家众多，由于不同生产厂家在原料选材炮制和制备工艺质量控制研发投入品牌建设等方面存在差异，导致药品成本质量和疗效也存在差异，因此，我国自年起开始执行中

2015/9/23 9:13:45



5款新药拟纳入优先审评！1款拟纳入突破性治疗品种！

根据国家药品监督管理局药品审评中心（）最新公示，款新药拟纳入优先审评，款拟纳入突破性治疗品种！来自泰格医药优时比等企业。微信截图微信截图款新药拟纳入优先审评泰格医药蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片此次，蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟纳入优先审评，针对适应症为高磷血症。用于接受血液透析（）或腹膜透析（）的成人慢性肾脏病（）患者高磷血症的治疗。用于岁及以上期（定义为肾小球滤过率）或接受透析的儿科患者高磷血症的治疗。据悉，拟优先审评的理由为本品为儿童新品种药物，符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物

2022/3/24 9:39:04



中医如何调理“胖、瘦”

北京宣武区张女士我家孙女今年岁，是个小胖墩，外孙今年岁，是个小瘦子，我对他们同样是细心的照顾，但胖的胖，瘦的瘦，我很苦恼，请问中医有什么调理的好办法中国中医科学院广安门医院中医心身医学科主任医师赵志付人的食欲中枢在大脑，它的功能既不能太强也不能太弱，应该处于平衡状态。中医认为人应该阴阳平衡，吃得太多的人是胃阳过盛，吃得太少的人是脾阳太虚。所以中医说“实则阳明，虚则太阴”，阳明指胃，太阴指脾。胃阳过盛则食欲旺盛，食量过度，吸收太多营养，导致身体肥胖。脾阳不足则食欲过少，吸收太少，营养不良，导致身体

2008/7/11 14:25:53



106家药企研发实力谁最强

截至月日，股共有家医药企业披露了年业绩。在研发投入方面，超过亿元仅复星医药家；亿亿元有家，分别是海正药业上海医药健康元和丽珠集团；亿亿元有家，分别是华东医药华海药业亿帆医药等。值得一提的是，年，恒瑞医药研发投入亿元，复星医药以亿元紧跟其后；年，复星医药研发投入高达亿元，同比增长近四成。表家药企研发投入一览（单位万元）复星医药坚持“仿创结合”战略日前，复星医药披露了业绩年报，年营收达亿元，同比增长；净利润亿元，同比增长。而在研发投入方面让人眼前一亮，高达亿元，同比增长，占营收比例达；其中，制药业务

2018/4/9 9:29:31