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胎儿纤维连接蛋白分析仪胎儿纤维连接蛋白分析仪
产品名称: |
胎儿纤维连接蛋白分析仪胎儿纤维连接蛋白分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20142405115 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-24 |
有效期: |
2018-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 【注册人住所】北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 【型号、规格】TLiIQ 【结构及组成】产品主要组成:由TLiIQ分析仪(主要组分为显示屏,键区及试剂盒插入区),电源适配器,用户手册,TLiIQ质控卡及随机软件组成。 【适用范围】该产品用于检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主要组成:由TLiIQ分析仪(主要组分为显示屏,键区及试剂盒插入区),电源适配器,用户手册,TLiIQ质控卡及随机软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。
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