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补体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant C4(C4)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404452号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2×18 mL, 试剂2:2×4 mL。
    【结构及组成】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液:100mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇:3.0%;防腐剂。 试剂2 : 抗人类补体C4抗体(山羊):根据滴度;三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液:33mmol/L;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的补体C4。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5592-2014

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