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总甲状腺素校准品
产品名称: |
总甲状腺素校准品AIA-PACK T4 CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国械注进20142404965 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.08 |
有效期: |
2019-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】校准品(1)-(6):各1.0 mL×2 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(1):T4阴性人血清;校准品(2)-(6):T4、T4阴性人血清。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的总甲状腺素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中总甲状腺素的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封2~8℃存放下,可以稳定保存一年。 【变更情况】变更日期:2016.02.23,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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