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封闭式采血器封闭式采血器

    产品名称: 封闭式采血器封闭式采血器
    注册/备案号: 国械注进20143414838
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-11
    有效期: 2018-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室(通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室200042)
    【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室(通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室200042)
    【型号、规格】TA-BPN TA-STV
    【结构及组成】TA-BPN由塑料针针管、塑料针护套和鲁尔座(连接注射器用)组成;TA-STV由TA-BPN、鲁尔连接器(针座、采血针封套、采血针(304不锈钢))和套筒式护套组成。
    【适用范围】该产品与采血隔膜(Blood Sampling Septum)组合在一起使用,用于抽取血样,并将血液转送至真空采血管,或直接将血液抽至真空采血管内。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】TA-BPN由塑料针针管、塑料针护套和鲁尔座(连接注射器用)组成;TA-STV由TA-BPN、鲁尔连接器(针座、采血针封套、采血针(304不锈钢))和套筒式护套组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与采血隔膜(Blood Sampling Septum)组合在一起使用,用于抽取血样,并将血液转送至真空采血管,或直接将血液抽至真空采血管内。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
    【其他内容】与注册相关的文件及信函请寄通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室邮编:200042联系人:刘瑞平电话:021-52393716/13601201596传真:021-52393715谢谢
    【备注】与注册相关的文件及信函请寄通讯地址:上海市长寿路1111号悦达889中心1801室邮编:200042联系人:刘瑞平电话:021-52393716/13601201596传真:021-52393715谢谢

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