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皮质醇检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 皮质醇检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK CORT
    注册/备案号: 国械注进20142405179
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.21
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ST AIA-PACK 皮质醇检测试剂盒:每20个试剂并排放于一个试剂盒中,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种:兔抗皮质醇(Cortisol)多克隆抗体固定化微球,碱性磷酸酶联标记Cortisol抗原。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定血清或血浆中CORT的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】贮存在2~8℃和避光室内,有效期1年。
    【变更情况】变更日期:2016.01.28,“宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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