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牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体SBM Dental Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3630847号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.12 |
有效期: |
2018-02-11 |
变更日期: |
2014.08.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Implant Direct Sybron Manufacturing LLC 【注册人住所】27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301 【生产地址】27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该种植体由钛合金构成。产品表面经SBM喷砂处理。产品为一次性使用无菌产品,经伽马射线灭菌,产品有效期5年。 【适用范围】该产品用于上下颌的部分和全部牙缺失,用于固定支架,支撑单颗或多颗牙修复以及最终期或过渡期基台。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8226-2013《牙科种植体》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.28,注册地址和生产地址由“27030 Malibu Hills Rd,Calabasas, CA 91301”变更为“3050 East Hillcrest Drive,Thousand Oaks, California,91362,USA”。 【备注】代理人由捷通埃默高(北京)医药科技有限公司变更为卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;注册证由“国食药监械(进)字2014第3630847号”变更为“国食药监械(进)字2014第3630847号(更)”,原证自发证之日起作废。
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